博舒替尼说明书

博舒替尼说明书：

【通用名】博舒替尼(Dasatinib)

【全部名称】伊尼舒,博舒替尼片,依尼舒,BMS-354825

【适应症】博舒替尼(Dasatinib)用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了补充新药申请（sNDA），将博舒替尼的适应症扩大到用于新诊断的Ph染色体慢性髓性白血病（Ph + CML）的成人患者。

【用法用量】 Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为博舒替尼100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。

【不良反应】最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关的发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。

【注意事项】（1）胃肠道毒性：监测患者症状，必要时治疗，并考虑调整剂量或停药。（2）骨髓抑制：监测全血细胞计数，必要时对症治疗。（3）肝毒性：治疗头三个月，至少每月监测一次肝酶水平，必要时调整剂量或停药。（4）体液潴留：监测患者，必要时对症治疗、调整剂量或停药。（5）肾毒性：用药期间监测患者肾功能水平。（6）胚胎胎儿毒性：危害胎儿，有育龄妇女在服药期间避免怀孕。