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博舒替尼目前已知获批适应症有什么?

郭药师
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2025-01-21 07:56:31
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博舒替尼(Bosutinib)是BCR-ABL和SRC酪氨酸激酶的双重抑制剂,早在2012年9月便获FDA批准,用于治疗慢性期、加速期或危象期,费城染色体阳性(Ph+)且对于先前治疗抵抗或不能耐受的慢性髓细胞白血病(CML)成年患者。博舒替尼目前已知获批适应症有什么?

博舒替尼(Bosutinib)适用于先前已使用1种以上TKI治疗的患者,以及不适合使用伊马替尼、尼罗替尼和达沙替尼的白血病患者。

辉瑞宣布,抗癌药bosutinib(博舒替尼)获美国FDA批准,扩大适应症,用于治疗新诊断的费城染色体慢性髓细胞性白血病(Ph + CML)的成人患者。

新诊断的慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病:博舒替尼(Bosutinib)适用于新诊断的慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph + CML),400毫克/1次/天与食物;

 慢性,加速期或爆炸期费城染色体阳性:博舒替尼(Bosutinib)适用于对其他治疗有抵抗或不耐受的患者的慢性,加速或急变期Ph + CML,包括伊马替尼,500毫克/1次/天与食物;

 博舒替尼(Bosutinib)的剂量升级:Ph + CML患者允许剂量递增,但未达到或维持血液学,细胞遗传学或分子学反应,并且在建议的起始剂量下没有≥3级不良反应,可以每日一次增加剂量100毫克; 不超过600毫克/天。

目前博舒替尼还没有在国内上市,详情可以咨询医伴旅客服了解。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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