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XL184目前已知获批的适应症有什么?

郭药师
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2025-01-21 06:11:02
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XL184(别名:卡博替尼)是一种喹啉类化合物,由美国Exelixis生物制药公司研发,XL184已经在国内上市,那XL184目前已知获批的适应症有什么?

XL184是一种激酶抑制剂适用于治疗:

(1)曾接受抗—血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者;

(2)无法采用手术摘除的髓样甲状腺癌患者;

(3)使用多吉美耐药后的肝癌患者;

(4)发生骨转移的晚期前列腺癌患者。

XL184治疗晚期肾癌:

其临床试验的阶段性研究结果,共有 375 例患者,均为进展期的肾透明细胞癌,随机分为XL184组和依维莫司组,结果显示XL184(别名:卡博替尼)组比另一组的中位无进展生存时间提高了3.6个月,证明了XL184对晚期肾癌有显著的治疗效果。

XL184治疗髓样甲状腺癌:

2011年10月,美国制药公司Exelixis宣布,其实验药XL184在髓样甲状腺癌三期临床实验中和安慰剂相比无进展生存期延长了75%。XL184治疗组患者的中位无进展生存期达11.2个月,而相应的安慰剂组只有4个月。XL184明显地延长了髓样甲状腺癌患者的无进展生存期。

XL184治疗肝癌:

一项国际多中心的大型三期临床试验表明:XL184作为二线治疗药物,可以显著延长肝癌患者的生存期。所有患者使用XL184(别名:卡博替尼)的中位生存期是10.2个月,无进展生存期(PFS)5.2个月;安慰剂组的生存期只有8个月,无进展生存期只有1.9个月。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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