




雷利度胺(来那度胺)为沙立度胺的衍生物,是新一代免疫调 节剂,其可通过调节免疫功能,激活免疫效应细胞,促进多种抗肿瘤细胞因子的合成;抑制肿瘤细胞增殖并诱导肿瘤细胞死亡。将其用来治疗多发性骨髓瘤,疗效还是很不错的。
两项国外Ⅲ期随机临床试验(MM009/MM010)和一项国内大规模临床研究(MM021)均已证实来那度胺(瑞复美)对于至少接受过一种既往治疗方案(包括硼替佐米和沙利度胺)的 复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者仍有良好效果。
与此同时,一项评估来那度胺与沙利度胺治疗新诊断的MM 疗效和安全性的多中心Ⅲ期临床随机试验(ECOGE1A06)中,试验中一组(mPR-R,152 例)以来那度胺/小剂量美法仑/地塞米松方案进行诱导,来那度胺单药巩固治疗,另一组(MPT-T,154 例) 以沙利度胺/美法仑/地塞米松进行诱导,后续沙利度胺单用巩固治疗,患者中位年龄 75.7 岁,中位随访时间 40.7 个月。
报道显示,就疗效而言,两组总反应率(ORR)、非常好的部分缓解(VGPR)率相似(70.4% vs. 75.3%,20.4% vs. 19.5%),但 采用以来那度胺治疗方案的mPR-R组的完全缓解(CR)率高于MPT-T 组(11.2% vs. 5.2%)。据 ITT(intention to treat)分析,mPR-R 组 VS MPT-T 组的无进展生存(PFS)时间和总生存(OS)时间结果没有明显差异(18.7 个月 vs. 21 个月;47.7 个月 vs. 52.6个月),在对于年龄≥75 岁的老年 MM 患者的分析中,mPR-R 组的 PFS 与 OS 分别为 16.6 个月和 46.7个月,MPT-T 组为 18.9 个月和 52.6 个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880