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泽珂国内获批上市了吗?

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郭药师
2025-01-20 09:22:49
已帮助: 583人

泽珂(阿比特龙,Zytiga)是2011年4月食品药品监督管理局(FDA)批准与泼尼松(Prednisone)联用治疗既往接受过含多烯紫杉萨治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的新型抗肿瘤药物,能显著提高mCRPC患者无进展生存期(PS)和总生存期(OS)。

泽珂国内获批上市了吗?

2015年5月泽珂获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市。2017年10月泽珂正式被纳入我国医保目录。

泽珂是口服给予1,000 mg每天1次与泼尼松5 mg口服给药每天2次联用。泽珂必须空胃给药。服用泽珂(阿比特龙,Zytiga)前至少2小时和服用泽珂后至少1小时不应消耗食物。有心血管疾病史患者谨慎使用泽珂。对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压,低钾血症,用泽珂治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。

泽珂合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为 16.5 个月,与之相比,仅给予泼尼松治疗的患者这一数据仅为 8.3 个月。泽珂治疗组的总生存期 (OS) 延长了 5 个月时间。泽珂组 PSA 水平至少下降50% 的患者比另一组超出 2 倍多。因此,泽珂与波尼松联用治疗效果最好。

中国大陆是第100个批准泽珂(阿比特龙,Zytiga)上市的国家,正式开始为中国大陆日益增加的前列腺癌患者带来了治疗新方案。除了国内的原研药,在印度也已经上市了泽珂的仿制药,价格比较低,效果与原研药基本相同,经济压力比较大的患者不妨咨询购买印度版泽珂。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327

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