哌柏西利何时上市呢？

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）用于激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（EFGR2）阴性的进展性或转移性乳腺癌， 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）可联合用于以下情形：1、与来曲唑联用，用于治疗绝经后女性患者的雌激素受体阳性（ER+）及人表皮生长因子受体阴性(Her2)的晚期乳腺癌；2、联合氟维司群，用于既往内分泌治疗失败的HR/Her2绝经后晚期乳腺癌。那么， 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）何时上市呢？

2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。

由于优秀的疗效及安全性，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日，中国药监局批准了该药在华上市，是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）第87个获准上市的国家，也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法，因此备受关注。

临床试验研究的是哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的疗效。试验招募了666名没有接受过系统性治疗ER阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。患者分成2组，一组接受 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+来曲唑治疗，另一组接受安慰剂+来曲唑治疗。

治疗结果是：哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+来曲唑治疗，患者的中位无进展生存期为24.8个月 ，而对照组仅有14.5个月， 哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）组延长了10个月！患者的客观缓解率对比是55.3% VS 44.4%。

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天（3/1给药方案），28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天一次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）暴露量一致。

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