哌柏西利作用及功效

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2018》指出：CDK4/6抑制剂哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑对比单药来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌III期临床试验，结果PFS从14.5个月延长至24.8个月，提示哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑可作为绝经后晚期乳腺癌的一线治疗。那么，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）作用及功效是什么？

2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究（PALOMA-3）又批准了哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。

NeoPalAna试验，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）联合阿那曲唑用于新诊断的II/III期ER+/HER2-乳腺癌，主要研究终点为完全细胞周期阻滞（CCCA）。患者首先每天接受1mg阿那曲唑治疗，持续4周（周期0），随后在第一周期第一天起加入哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）治疗4周期（28天一周期），患者在手术前接受了另外的10~12天的哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）（周期5）治疗。这项试验发现，阿那曲唑联合哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）显著降低了细胞增殖标志物Ki67，联合组超过80%的患者观察到CCCA，而单纯阿那曲唑治疗只有20%左右。

一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）治疗的疗效，效果更突出。

哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期超过2年，达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组，患者的中位无进展生存期是13.9个月，哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）组延长了11个月，接近一倍！

研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者，随机分配至哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）+来曲唑（治疗组）或安慰剂+来曲唑组（安慰机组）。治疗最终结果显示：哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）组临床获益率为81.5％，安慰剂组临床获益率为66.7％，并且接受哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间（DOR）为28.0个月。使用哌柏西利（帕博西尼,帕博西林）获得了惊人的治疗效果。

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