哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,《中国晚期乳腺癌临床诊疗专家共识2018》指出:CDK4/6抑制剂哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)联合来曲唑对比单药来曲唑治疗绝经后晚期乳腺癌III期临床试验,结果PFS从14.5个月延长至24.8个月,提示哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)联合来曲唑可作为绝经后晚期乳腺癌的一线治疗。那么,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)作用及功效是什么?
2015年2月3日美国FDA加速批准了哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日美国FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)又批准了哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。
NeoPalAna试验,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)联合阿那曲唑用于新诊断的II/III期ER+/HER2-乳腺癌,主要研究终点为完全细胞周期阻滞(CCCA)。患者首先每天接受1mg阿那曲唑治疗,持续4周(周期0),随后在第一周期第一天起加入哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)治疗4周期(28天一周期),患者在手术前接受了另外的10~12天的哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)(周期5)治疗。这项试验发现,阿那曲唑联合哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)显著降低了细胞增殖标志物Ki67,联合组超过80%的患者观察到CCCA,而单纯阿那曲唑治疗只有20%左右。
一项临床试验研究了亚洲晚期乳腺癌患者使用哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)治疗的疗效,效果更突出。
哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期超过2年,达到25.7个月。安慰剂+来曲唑治疗组,患者的中位无进展生存期是13.9个月,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)组延长了11个月,接近一倍!
研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者,随机分配至哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组(安慰机组)。治疗最终结果显示:哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)组临床获益率为81.5%,安慰剂组临床获益率为66.7%,并且接受哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间(DOR)为28.0个月。使用哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)获得了惊人的治疗效果。
以上就是哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)作用及功效的内容,希望可以帮助到您!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182