search 分类

哌柏西利功效及注意事项

郭药师
已帮助: 859人
2025-01-21 02:40:34
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,由于优秀的疗效及安全性,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)至今已在全球80多个国家和地区获批上市。2018年7月31日,中国药监局批准了该药在华上市,是哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注。那么,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)功效及注意事项有哪些?

研究招募了666名绝经后女性晚期乳腺癌患者,随机分配至哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)+来曲唑(治疗组)或安慰剂+来曲唑组(安慰机组)。治疗最终结果显示:哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)组临床获益率为81.5%,安慰剂组临床获益率为66.7%,并且接受哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)加来曲唑治疗的亚组患者的最长中位缓解持续时间(DOR)为28.0个月。使用哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)获得了惊人的治疗效果。

在使用哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)时需要了解以下警告和注意事项: (1)中性粒细胞减少:在临床试验用哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)中曾观察到嗜中性中性粒细胞计数减低减少。在治疗开始前和每个疗程开始,以及在头两个疗程第14天,和当临床需要时检测全血细胞计数。发生 3 或 4 级中性粒细胞减少的患者推荐中断治疗、减量或延迟治疗周期开始时间。(2)感染:哌柏西利(帕博西尼,帕博西林) 联合来曲唑组报告的感染发生率(55%)高于来曲唑单药组(34%)。接受 哌柏西利(帕博西尼,帕博西林) 联合来曲唑治疗的患者有 5% 发生了 3 或 4 级感染,而来曲唑单药组没有感染发生。 监测患者感染的症状和体征,给予适当的医学处理。

(3)肺栓塞(PE):哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)联合来曲唑组报告的 PE 发生率为 5%,来曲唑单药组没有 PE 发生。监测患者 PE 感染的症状和体征,给予适当的医学处理。(4)胚胎-胎儿毒性:根据动物中发现和作用机制,哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性育龄妇女在用哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)治疗期间和末次剂量后至少2周内采取有效避孕措施。

以上就是哌柏西利(帕博西尼,帕博西林)功效及注意事项的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部