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CPI-613 Ⅲ期试验在治疗转移性胰腺癌中提前达到目标

郭药师
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2025-01-21 13:49:03
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试验研究

关键Ⅲ期AVENGER 500临床试验已经提前完成了500名患者的目标登记。这项全球试验将评估CPI-613(devimistat)联合叶酸、氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂(FOLFIRINOX)作为转移性胰腺癌患者一线治疗的有效性和安全性。

这是目前对转移性胰腺癌患者开放最大的Ⅱ期研究,在美国、韩国、以色列、比利时、法国和德国等世界75个地点进行。

CPI-613是一级化合靶向酶,参与癌细胞能量代谢。该药物已被开发用于选择性靶向线粒体三羧酸循环,这是肿瘤细胞增殖和存活的重要过程。

联合用药疗法的前景

在一线治疗中,患者接受护理治疗标准,即使用FOLFIRINOX或吉西他滨联用紫杉醇。然而,患者不适用护理标准时,治疗选择仍然有限。这种治疗方法有可能满足治疗转移性胰腺癌患者的需求。

“我们希望,如果结果是阳性的,这将改变晚期胰腺癌患者的治疗标准。”Philip A.Philip医学博士在《靶向肿瘤学》上表示,“对患者而言,这将是我们为他们提供选择很好的补充,患者会够活得更长。”

在接受靶向肿瘤学的采访时,AVENGER 500研究的主要研究员、韦恩州立大学安卡马纳司癌症中心的肿瘤学教授菲利普讨论了转移性胰腺癌患者的当前治疗方案,以及CPI-613可能适合这种治疗方案。

CPI-613是一种具有双重活性的药物,试图抑制或阻断Krebs循环中的两种酶,临床前实验表明,CPI-613可以增强化疗的活性,对肿瘤有更好的杀伤作用。这被纳入了一个试验性的Ⅰ期试验,即通过将CPI-613添加到FOLFIRINOX中来测试该药物。

 

参考文献:

https://www.targetedonc.com/view/promising-phase-3-study-of-cpi-613-in-metastatic-pancreatic-cancer-achieves-target-enrollment

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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