硼替佐米对多发性骨髓瘤能有多大效果？

硼替佐米（万珂）可联合美法仑和泼尼松（MP方案）用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和骨髓抑制的多发性骨髓瘤患者的治疗；或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复发的多发性骨髓瘤患者的治疗；硼替佐米（万珂）可用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。那么，硼替佐米（万珂）对多发性骨髓瘤能有多大效果？

2017年2月4日，《Lancet》杂志发表的随机、开放性、3期临床试验结果显示硼替佐米（万珂）+来那度胺+地塞米松联合方案治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者能显著延长无进展生存时间和总生存时间。

2008年4月-2012年2月，在139个中心共入组525名患者（硼替佐米（万珂）+来那度胺+地塞米松组264名，来那度胺+地塞米松组261名）。入组患者中VRd组有21名、Rd组有31名患者数据因失联、实验室数据不充分不能使用。

VRd组的中位无进展生存时间（PFS）显著长于Rd组（43个月vs 30个月）。VRd组的中位总生存时间（OS）显著长于Rd组（75个月vs 64个月）。部分缓解或更好缓解率为：VRd组82%，Rd组72%。完全缓解或更好缓解率为：VRd组16%，Rd组8%。

硼替佐米（万珂）是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米（万珂）对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米（万珂）能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。

硼替佐米（万珂）的推荐剂量为单次注射1.3 mg/m2，每周注射2次，连续注射2周（即在第1、4、8和11天注射）后停药10天（即从第12至第21天）。3周为1个疗程，两次给药至少间隔72小时。对于超过8个疗程的维持治疗，可按标准方案给药，也可以按每周1次、连续给药4周的维持方案（第1、8、15和22天），随后是13天的休息期（第23至25天）。

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