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泊马度胺对多发性骨髓瘤有效吗?

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郭药师
2025-01-21 18:26:09
已帮助: 652人

泊马度胺(Pomalid)在临床中多用于多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗之中,其不仅能够增强T细胞和自然杀伤细胞介导的免疫反应、抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成,而且也能够进一步诱导肿瘤细胞凋亡,从而也能够改善患者的生存结果。

Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验均证明泊马度胺可提高多发性骨髓瘤患者的有效率,延长生存时间。Ⅰ期临床研究对泊马度胺的临床有效性以及给药方案进行了初步探讨:在24例复发或难治性多发性骨髓瘤患者中进行单中心、剂量逐步增加(1,2,5,10mg/d )的研究,确定泊马度胺最大可耐受量为2mg/d ,16.7%患者完全缓解,12.5%患者获得非常好的部分反应,25.0%患 者部分反应,16.7%患者获得最小反应,25.0%患者病情稳定,中位无进展生存时间39周。

另外一项隔日剂量逐步增加研究(隔日1,2,5,10mg),最大可耐受量确定为隔日5mg,完全缓解、非常好的部分反应、部分反应、最小反应、疾病稳定的临床反应率分别为 10%,30%, 10%, 5%, 30%,中位无进展生存时间为10.5个月。 另一项多中心、随机Ⅰ期临床研究进一 步肯定了泊马度胺单用或联合地塞米松对于难治性多 发性骨髓瘤患者的临床有效性,但泊马度胺的使用剂 量确定为4mg/d(1~21d)。

Ⅱ、Ⅲ期临床研究为泊马度胺联合地塞米松的多中心临床研究。其他临床研究也进一步肯定了泊马度胺联合小剂量地塞米松治疗方案在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的临床有效性。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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