硼替佐米的功效与作用

硼替佐米（万珂,VELCADE）是一种针对骨髓瘤的新型靶向药物，该药物的发现获得医药界广泛关注，其作用机理获得2004年度诺贝尔化学奖，2006年获制药界最高荣誉——国际盖伦奖（Prix Galien），被誉为“肿瘤治疗的革命，多发性骨髓瘤治疗的重大进步”。多项国际临床研究证明，含有硼替佐米（万珂,VELCADE）的方案的疗效明显优于传统化疗方案，能够显著提高患者的完全缓解率、延长患者生存期、改善生存质量。那么，硼替佐米（万珂,VELCADE）的功效与作用是什么？

2003年，美国食品与药物管理局(FDA)快速审批通过了万珂用于多发性骨髓瘤(MM)的临床治疗，2005年，美国FDA和欧洲药物评审局批准万珂用于MM首次复发后的治疗。目前，2010年NCCN(美国国家综合癌症网络)诊疗指南推荐万珂作为多发性骨髓瘤的首选治疗用药。

2017年2月4日，《Lancet》杂志发表的随机、开放性、3期临床试验结果显示硼替佐米（万珂,VELCADE）+来那度胺+地塞米松联合方案治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者能显著延长无进展生存时间和总生存时间。

2008年4月-2012年2月，在139个中心共入组525名患者（硼替佐米（万珂,VELCADE）+来那度胺+地塞米松组264名，来那度胺+地塞米松组261名）。入组患者中VRd组有21名、Rd组有31名患者数据因失联、实验室数据不充分不能使用。

VRd组的中位无进展生存时间（PFS）显著长于Rd组（43个月vs 30个月）。VRd组的中位总生存时间（OS）显著长于Rd组（75个月vs 64个月）。部分缓解或更好缓解率为：VRd组82%，Rd组72%。完全缓解或更好缓解率为：VRd组16%，Rd组8%。

硼替佐米（万珂,VELCADE）是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米（万珂,VELCADE）对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米（万珂,VELCADE）能够延迟包括多发性骨髓瘤在内搜索的肿瘤生长。

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