




美国临床肿瘤学会(ASCO)成立于1964年,是世界上规模最大,学术水平最高,最具权威的临床肿瘤学会议。2018年ASCO年于6月1日至5日在芝加哥举办,主题为“Delivering Discoveries: Expanding the Reach of Precision Medicine”。博舒替尼(Bosutinib)为SRC/ABL酪氨酸激酶双重抑制剂,已被批准用于初诊慢性期(CP)慢性粒细胞白血病(CML)及难治复发CML的治疗。 该研究比较博舒替尼(Bosutinib)和伊马替尼分别用于CML一线治疗的疗效。本次会议报道了随访24个月(中位数:27)的疗效数据。
该开放性III期BFORE临床试验(NCT02130557)将536例患者按照1∶1随机分配至博舒替尼(Bosutinib)组(n=268)或伊马替尼组(n=268;其中3例未治疗)。随访12个月时,博舒替尼(Bosutinib)组较伊马替尼组表现出更好的分子学反应(MR)和完全细胞遗传学反应(CCyR),并且这些差异在24个月后持续保持。随访24个月时,两组显现出主要分子学反应(MMR)差异,但更深MR(MR4和MR4.5)的差异不大。与伊马替尼组相比,博舒替尼(Bosutinib)组达到MR和CCyR的时间更短,与12个月时的随访结果一致。博舒替尼(Bosutinib)组有6例患者出现加速/急变期转化,伊马替尼组有7例。博舒替尼(Bosutinib)与伊马替尼治疗有效率分别为71%和66%。随访24个月时,博舒替尼(Bosutinib)组较伊马替尼组有更高的MMR率。该研究结果支持了博舒替尼(Bosutinib)在CP-CML一线治疗中的应用。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm