万珂国内获批上市了吗？

万珂VELCADE是什么时候上市的？万珂VELCADE又名注射用硼替佐米，是由日本武田和美国强生联合开发。万珂VELCADE是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂，临床主要用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤，适应症与来那度胺相似。目前我国CFDA批准上市的万珂VELCADE制剂只有Janssen-Cilag(J&J子公司)的进口注射用硼替佐米(商品名万珂)以及豪森药业生产的注射用万珂VELCADE。 

2003 年5月，万珂VELCADE被美国食品药品管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发/难治性骨髓瘤。2008年6月，FDA 扩大了万珂VELCADE适应症审批，将其用于骨髓瘤的一线治疗。

2012 年1月，FDA 批准万珂VELCADE皮下注射给药方式。2014年8月，FDA 扩大了万珂VELCADE适应症，用于既往治疗中对万珂VELCADE有效的患者，以及万珂VELCADE治疗后超过六个月复发的患者的再次治疗。西安杨森的全新肿瘤治疗药物——万珂VELCADE在国内上市。万珂VELCADE是目前全球惟一批准用于临床治疗的蛋白酶体抑制剂，它的应用将为多发性骨髓瘤的治疗带来希望。2017年9月12日，北京西安杨森制药有限公司宣布，旗下万珂VELCADE（注射用硼替佐米）已被纳入到《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围。此外，印度NATCO药厂生产的万珂VELCADE也已经问世，其性价比极高，一经推出便受到了患者的青睐。但印度版万珂VELCADE仅在印度销售，有需要的患者可以联系医伴旅。