Bosutinib（博舒替尼）说明书

Bosutinib（博舒替尼）是一种酪氨酸酶抑制剂，用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。可抑制CML的Bcr-Abl激酶；此外还能抑制Src族激酶包括Src、Lyn和Hck，抑制鼠类（16/18）对伊马替尼抵抗髓性细胞群表达的Bcr-Abl。

【用法用量】 Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为Bosutinib100mg，每日1次，口服。服用时间应当一致，早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg，每日2次，分别于早晚口服片剂不得压碎或切割，必须整片吞服。本品可与食物同服或空腹服用。

【不良反应】Bosutinib最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关的发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。

【注意事项】（1）胃肠道毒性：监测患者症状，必要时治疗，并考虑调整剂量或停药。（2）骨髓抑制：监测全血细胞计数，必要时对症治疗。（3）肝毒性：治疗头三个月，至少每月监测一次肝酶水平，必要时调整剂量或停药。（4）体液潴留：监测患者，必要时对症治疗、调整剂量或停药。（5）肾毒性：用药期间监测患者肾功能水平。（6）胚胎胎儿毒性：Bosutinib（博舒替尼）可能危害胎儿，有育龄妇女在服药期间避免怀孕。