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Planep治疗高血压的疗效怎么样?

郭药师
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2025-01-20 22:09:24
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Planep属于选择性的醛固酮受体拮抗剂,这个药物在临床当中可以用于治疗心力衰竭以及治疗高血压,那Planep治疗高血压的疗效怎么样?

Planep治疗高血压的治疗效果:

在3091例高血压患者的临床研究中,单独或与其他降压药联合应用评估了Planep的安全性和有效性。

在基线舒张压力为95—114mm Hg的3091名患者中进行了两项固定剂量、安慰剂对照的8—12周单药研究,以评估Planep降压作用。在两项研究中,将611例患者随机分配至Planep组,安慰剂组140例。

研究患者年龄≥65岁,包括46%的女性,14%的黑人,22%的老年人,排除了基线血钾升高(> 5.0 mEq / L)和基线肌酐升高(男性:> 1.5 mg / dL,女性:> 1.3 mg / dL)的患者。

试验结果显示,Planep组中谷部的坐式收缩压和舒张压显著降低,与安慰剂的差异为6—13mm Hg(收缩压)和3—7mm Hg(舒张压)。接受Planep的患者,在整个给药过程中都持续保持降压功效。

Planep治疗组中,在接受治疗2周内,血压明显下降,并在4周内达到了最大的降压效果。

不良反应:Planep组中3%的患者因不良反应而停止用药,包括头痛,头晕,心绞痛/心肌梗塞和GGT升高。

另外,如果是使用Planep治疗心衰,相对而言非常适合于左室肥大伴有左室射血分数小于等于40%的患者,它可以提高这类患者的生存质量,改善其预后。如果是治疗高血压,它可以单独使用,或者是与其他的降压药联合应用来治疗高血压。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021437

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