博舒替尼(Bosutinib)是第二代慢粒白血病药,可以对抗BCR-ABL突变,但是对T315I突变无效。美国FDA批准博舒替尼用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期Ph+的慢性髓性白血病患者。博舒替尼治疗白血病的效果好吗?
一项III期BFORE临床试验(NCT02130557)将536例患者按照1∶1随机分配至博舒替尼(Bosutinib)组(n=268)或伊马替尼组(n=268;其中3例未治疗)。1.经调整的ITT群体(博舒替尼n=246;伊马替尼n=241)2.博舒替尼对伊马替尼HR>1:表明博舒替尼到达MR时间较短。3.Bosutinib组和伊马替尼组分别有3例和9例死亡,死亡原因有:药物相关不良事件(0vs1)或药物不相关不良事件(2vs2),疾病进展(1vs3)和其他原因(0vs3)。
结果显示:随访12个月时,博舒替尼(Bosutinib)组较伊马替尼组表现出更好的分子学反应(MR)和完全细胞遗传学反应(CCyR),并且这些差异在24个月后持续保持。随访24个月时,两组显现出主要分子学反应(MMR)差异,但更深MR(MR4和MR4.5)的差异不大。与伊马替尼组相比,博舒替尼组达到MR和CCyR的时间更短,与12个月时的随访结果一致。博舒替尼(Bosutinib)组有6例患者出现加速/急变期转化,伊马替尼组有7例。博舒替尼与伊马替尼治疗有效率分别为71%和66%。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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