白血病患者治疗用药-Bosutinib

白血病患者治疗用药-Bosutinib

2012年9月，Bosutinib在美国首次批准用于治疗对既往疗法具有耐药或不耐受的慢性期、加速期或急变期的Ph+CML成人患者。

2017年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了补充新药申请（sNDA），将Bosutinib的适应症扩大到用于新诊断的Ph染色体慢性髓性白血病（Ph + CML）的成人患者。

Bosutinib是辉瑞公司的首例血液系统恶性肿瘤治疗药物，从此成为对既往治疗耐药或不耐受的 Ph + CML 患者的重要治疗选择。适用范围的扩大有可能对 CML 患者的生活产生更大的影响。 

BFORE（Bosutinib一线治疗白血病髓系白血病的试验）研究显示，400 mg Bosutinib治疗 12 个月时达到主要分子反应（MMR）的患者比例显著较高（47.2%），相比目前的护理标准 400 mg 伊马替尼治疗组为 36.9%。

Bosutinib治疗组患者的 12 个月完全细胞反应率（CCyR）为 77.2%，伊马替尼治疗组为 66.4%，而用Bosutinib治疗的患者 CCyR 时间缩短。  

患者使用Bosutinib常见不良反应（≥20%）包括腹泻，恶心呕吐，血小板减少，皮疹，丙氨酸氨基转移酶增加，腹痛，天冬氨酸氨基转移酶增加，贫血，头痛，疲劳，呕吐，脂肪酶增加，发热，呼吸道感染，中性粒细胞减少症，关节痛，乏力，食欲下降。