




多吉美又称索拉非尼(Sorafenat),其早在2007年就已通过美国食品药品管理局的批准,作为原发性肝癌唯一的分子靶向药物上市,从而为肝癌的治疗提供了一种新手段。从其治疗肝癌的一系列研究实验来看,其所呈现出的治疗效果还是比较理想的。
Liu等初步研究进展期肝癌患者首先选择索拉非尼联合奥沙利铂与吉西他滨,后续持续索拉非尼的临床疗效,结果显示肿瘤的客观有效率为26.5% ,中位生存期为15.7个月,说明该方案对于进展期患者是有效、安全的。
而Abou-Alfa等进行的一项随机、双盲Ⅱ期临床试验研究目的在于评价索拉非尼联合阿霉素治疗原发性肝癌的疗效及安全性,与安慰剂联合阿霉素组相比,索拉非尼组中位生存期是其2倍左右,总生存期、无瘤进展期也均偏高,说明索拉非尼和阿霉素有联合使用的可能,但还没有在临床上常规使用,故需在临床上继续验证其疗效。在一项Ⅱ期临床研究中39例原发性肝癌患者给予索拉非尼联合氟尿嚰啶治疗,研究结果显示,患者的总生存期和无肿瘤进展期分别为13.7个月、8个月,46.2%的肝癌患者病情稳定,说明索拉非尼联合氟尿密啶能显著提高疗效,延长患者生存时间。
另外,有研究报道索拉非尼联合表阿霉素、氟尿密啶治疗原发性肝癌,结果同样显示,联合治疗组有效率、疾病控制率、中位无进展生存时间、中位生存期、1年生存率均优于单纯口服索拉非尼组,且不良反应少,患者耐受性较好。由此可见,索拉非尼联合化疗药物治疗效果较好,值得临床进一步研究推广,探讨适合这种联合治疗策略的人群,提高肝癌患者的总生存时间,改善患者的生活质量。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923