




FDA已经批准Bosutinib用于治疗慢性髓性白血病(CML),那Bosutinib效果怎样?
Bosutinib通过阻断促进异常粒细胞生成的酪氨酸激酶信号而发挥作用,其可用于治疗对伊马替尼等其他治疗耐药或无法耐受的慢性期、加速期或急变期费城染色体阳性CML患者。
一项涉及546例慢性期、加速期或急变期CML成人患者的临床研究就该药的安全性和有效性进行了评估。所有患者均在接受伊马替尼一线或二线治疗后出现疾病进展,或不能耐受前述治疗的副作用。所有受试者均接受Bosutinib治疗。
在慢性期CML患者中,通过治疗首个24周内出现主要遗传学缓解(MCyR)的患者数量确定疗效。
结果显示,24周后曾接受伊马替尼治疗的患者有34%实现MCyR。在任意时间实现MCyR 的患者中,治疗反应至少持续18个月者占52.8%。在既往接受达沙替尼和(或)尼洛替尼继之伊马替尼治疗的患者中,约有27%患者在治疗首个24周实现MCyR;至少持续9个月者占51.4%。在既往至少接受过伊马替尼治疗的加速期CML患者中,治疗首个48周内实现完全血液学缓解和整体血液学缓解的患者分别占33%和55%。急变期CML患者分别有15%和28%实现完全血液学缓解和整体血液学缓解。Bosutinib治疗最常见副作用为腹泻、恶心、血小板减少、呕吐、腹痛、皮疹、贫血、发热和乏力。
随着Bosutinib的获批,基于疾病分子基础对CML的理解更深入,治疗出现改善。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm