




博舒替尼(Bosutinib)是一款由美国辉瑞公司研发的药品,同时也是美国Ph+慢性粒细胞白血病的一线用药。结合既往的临床实验研究结果及其相关数据来看,博舒替尼所发挥出的疗效还是比较不错的。
对于CML患者的安全性和有效性试验,在27个国家的57个临床中心进行,288名对伊马替尼耐药(n=200)或不能耐受(n=38)的费城染色体阳性的患者入组,入选者ECOG体力评分或1,7 d内未接受抗增殖治疗或抗白血病治疗(羟基脲或阿那格雷除外),QT间期<470 ms,中性粒细胞>1 000×(10²)³/L。分别给予400 mg 或500 mg 博舒替尼,在24周时31%的患者达到主要细胞生成反应,中位随访期24.2个月,86%的患者达到完全的血液学反应,53%的患者达到主要细胞生成反应。两年无进展生存比例9%,2年总体生存率92%。博舒替尼展示了可接受的安全性,不良反应常为轻至中度,局部反应和自限性。
除了可以用于白血病的治疗以外,博舒替尼在乳腺癌治疗领域也得到了进一步的研究和应用。一项Ⅱ期临床试验显示,博舒替尼治疗局限性晚期或转移性乳腺癌有效。8个国家的15各临床中心,共73名大于18岁的患者,之前接受过化疗,诊断转移癌至开始治疗中位时间24.5个月,接受治疗博舒替尼400 mg /d,16周无进展生存(PFS)率为39.6%,2年生存率为26.4%。
由此可见,博舒替尼的上市和应用,为广大的癌症患者带来了新的治疗希望。对此,国内患者可放心购买和使用该药品。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm