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Bosutinib何时上市呢?

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医学编辑小翟
2020-09-03 14:55
已帮助: 139人

慢性粒细胞白血病(CML),又称慢性髓系白血病,简称慢粒,是发生在多能造血干细胞的恶性骨髓增生性肿瘤。临床上分为慢性期、加速期和急变期,通常进展缓慢,多发生于中老年人群,儿童患病罕见。博舒替尼Bosutinib的出现成为白血病患者的福音。

据 Pharmatimes 报道,辉瑞公司的博舒替尼Bosutinib在美国已被批准用于治疗新诊断为 Ph + 慢性粒细胞白血病的患者。这项决定基于 3 期临床试验数据,根据英国 Avillion 公司与辉瑞达成的合作开发协议资助并进行临床试验。目前药物在美国获得批准的条件已经触发 Avillion 公司按照协议获得里程碑付款。

BFORE(博舒替尼一线治疗白血病髓系白血病的试验)研究显示,400 mg 博舒替尼Bosutinib治疗 12 个月时达到主要分子反应(MMR)的患者比例显著较高(47.2%),相比目前的护理标准 400 mg 伊马替尼治疗组为 36.9%。Bosulif 治疗组患者的 12 个月完全细胞反应率(CCyR)为 77.2%,伊马替尼治疗组为 66.4%,而用 Bosulif 治疗的患者 CCyR 时间缩短。  

Bosutinib何时上市呢?

博舒替尼Bosutinib于 2012 年 9 月在美国首次获得批准用于治疗慢性,加速或急变期 Ph + CML 的成人患者,适用人群对既往的治疗具有抵抗性或不耐受性。不过遗憾的是目前还没有在中国上市。博舒替尼Bosutinib是辉瑞公司的首例血液系统恶性肿瘤治疗药物,从此成为对既往治疗耐药或不耐受的 Ph + CML 患者的重要治疗选择。适用范围的扩大有可能对 CML 患者的生活产生更大的影响。 

Bosutinib原研药是美国辉瑞的,规格为500mgx28粒,价格相对昂贵一些,不过还有仿制药格林马克glenmark,价格500mgx30片的是2000元左右,适合普通患者家庭使用。如果您有购药需求欢迎咨询医伴旅。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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