




维莫非尼在治疗黑色素瘤这方面疗效怎么样?Trial 2是一项单臂、多中心、多国试验,试验对象是132例BRAF V600E突变阳性转移性黑色素瘤患者且曾接受过至少一次全身治疗。患者每次口服维罗非尼(佐博伏)960mg,每日两次。患者的人群特征为:平均年龄为52岁,19%的患者年龄大于65岁。大部分患者为男性(61%)和白人(99%)。49%的患者先前接受过两次治疗。平均随访时间为6.87个月。
试验结果表明,患者的ORR为52%,CR为2.3%,PR为50%,平均反应时间为1.4个月,75%的反应发生在治疗的1.6个月,中位DOR为6.5个月。
根据多项临床试验数据显示,服用维莫非尼(佐博伏)治疗效果是十分显著的,但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗,服用维莫非尼(佐博伏)也会产生一定的副作用或不良反应,其中维莫非尼(佐博伏)最常见不良反应包括有关节痛/皮疹/脱发/疲乏/光敏反应/恶心/瘙痒/皮肤乳头状瘤。患者在接受维莫非尼(佐博伏)治疗前应到医院做详细检查,并按照医生的诊疗意见严格用药。
在维莫非尼(佐博伏)研究试验中曾报道光敏性,因此患者在服用维莫非尼(佐博伏)时建议避免暴露阳光。患者在服用维莫非尼(佐博伏)可能发生肝实验室异常。因此患者在接受维莫非尼(佐博伏)治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。患者在服用维莫非尼(佐博伏)治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,应按照医生的诊疗建议用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429