
博舒替尼(Bosutinib)于2012年9月4日获FDA批准上市,用于对既往治疗(如伊马替尼)耐药的费城染色体阳性(Ph+)的慢性粒细胞白血病(CML)的治疗。博舒替尼(Bosutinib)是跨国制药巨头辉瑞的一款靶向药,但是目前博舒替尼(Bosutinib)还未在国内上市,也没有纳入医保的行列。
博舒替尼(Bosutinib)作为二代药物,于2012年首次批准用于既往TKI耐药后的CML患者的治疗。在二线中,研究结果显示:博舒替尼(Bosutinib)治疗伊马替尼耐药的CML患者,24周的细胞遗传学疗效率(MCyR)是40.1%,对于既往接受过多种TKI治疗的CML患者进行博舒替尼(Bosutinib)挽救治疗的有效率也可以达到25.9%。在二线地位上拥有绝对实力。
博舒替尼(Bosutinib)用法用量:(1)500mg博舒替尼(Bosutinib),每天一次,与食物同服。(2)如果患者到8周未达到完全血液学反应,或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时,可考虑剂量调高至600mg。(3)出现血液学和非血液学毒性反应,应考虑调整博舒替尼(Bosutinib)剂量。
博舒替尼(Bosutinib)是美国Ph+慢性粒细胞白血病的一线用药:1.用于新诊断的慢性粒细胞性白血病(CML)患者。2.用于治疗成人慢性、加速或急变期的Ph+CML之前的治疗耐药或不能耐受的慢性粒细胞性白血病(CML)患者。
以上便是我们医伴旅为您提供的博舒替尼(Bosutinib)的上市情况,如果您还有其他问题,请咨询医伴旅。
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm