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维奈托克需要注意的事项有什么?

郭药师
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2025-01-21 14:26:03
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2015年1月16日,维奈托克(别名:Venclyxto)获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者,那维奈托克需要注意的事项有什么?

1、肿瘤溶解综合症

评估患者患肿瘤溶解综合症的风险,术前给予抗高尿酸血症的药物,并保证患者饮水充足。

2、中性粒细胞减少

监测患者血细胞计数,防止患者感染。

3、免疫

在患者接受维奈托克治疗之前、之中和之后不要接种削弱肝功能的疫苗。

4、胚胎胎儿毒性:

维奈托克会引起对胎儿的损伤。告知患者该药使用的风险,建议育龄女性在治疗期间采取有效的避孕措施。

5、推荐剂量致TLS风险的剂量调整

血化学变化或症状预示可发生TLS时,应停服下一次剂量;如在末次剂量24~48 h能缓解,可恢复同一剂量继续治疗,有任何血化学变化需48 h以上才能缓解,应减小剂量恢复治疗;临床治疗出现TLS症状,如急性肾衰竭、心律失常或猝死及癫发作,应在处置恢复后减小剂量治疗。

6、非血液毒性的不良反应剂量调整

首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应,可中断服药,待恢复至1级或基线水平,可在同一剂量继续治疗;第2次和再次发生,应中断治疗,待不良反应减弱或消失后,再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减低维奈托克(别名:Venclyxto)剂量。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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