新药Duvroq在日本批准上市，治疗慢性肾脏病引起的贫血

葛兰素史克近日宣布，厚生劳动省批准了日本新药申请（DNPROQSTAT）的Duvroq（daprodustat）片，这是一种口服低氧诱导性脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF- PHI），用于治疗由于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血患者。

GSK首席科学官兼研发部总裁Hal Barron博士说：“ Duvroq的批准为日本近350万患有肾病相关性贫血的患者带来了一种新的便捷的口服治疗方案。我们很高兴第一次获得批准，并希望在进行中的III期项目中共享数据，以寻求帮助世界各地更多的患有这种疾病的患者。”

关于慢性肾脏病引起的贫血

贫血在CKD患者中很常见，因为肾脏不再产生足够量的促红细胞生成素，而促红细胞生成素是一种促进红细胞生成的激素。由于肾脏不再产生足够量的促红细胞生成素，慢性肾病引起的贫血通常发生在肾功能不全的患者中。慢性肾病引起的贫血发生率随肾功能下降而增加。

据估计，CKD在全球范围内影响着十分之一的人，2017年造成超过100万人死亡。这些CKD患者中有许多会发展为贫血。

HIF-PHI是一类新型药物，可触发人体对缺氧的适应性（即缺氧），并推动骨髓制造更多的红细胞，从而减少贫血，从而使患者受益。

该批准主要基于日本进行的第三阶段计划的积极数据。研究评估了Duvroq在3-5级CKD范围内对贫血患者的治疗。入组患者包括接受透析的患者，包括血液和腹膜透析患者，以及未经透析的患者，无论先前是否使用红细胞生成刺激剂（ESA）进行贫血治疗。与目前需要注射的CKD患者的现行护理标准相反，Duvroq每天口服一次，可为透析和非透析患者提供口服给药的便利性和灵活性。

除日本外，Duvroq目前未被其他国家批准用于治疗CKD或任何其他适应症导致的贫血。正在进行的第三阶段全球计划，其中包括两项ASCEND-D和ASCEND-ND心血管结果研究，将支持世界范围内其他法规的提交。

参考资料： Kyowa Kirin Announces Launch of Duvroq in Japan for Patients with Renal Anemia due to Chronic Kidney Disease