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Geftinat作用与功效

郭药师
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2025-01-21 17:59:30
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Geftinat(吉非替尼,易瑞沙)也是治疗肺癌的第一代靶向药,由阿斯利康研发,是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,对于EGFR酪氨酸激酶活性的抑制可妨碍肿瘤的生长,转移和血管生成,并增加肿瘤细胞的凋亡。在体内,Geftinat广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞衍生系的肿瘤生长,并提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

Geftinat作用与功效:

共有159名受试者至少服用了一次Geftinat50 mg,受试者的人口学和疾病特征情况如下:年龄均数为56.5岁,范围在31.0-84.0岁。入选时非小细胞肺癌状态:局部晚期MO有26人(16.4%),转移性M1有133人(83.6%)。其中在入选前曾接受过1个化疗方案治疗的受试者有75名(47.2%),2个及3个以上(含3个)化疗方案治疗的受试者分别为50名(31.4%)和34名(21.4%)。对于159名受试者(意向性治疗人群集)进行了有效性分析。

结果显示,客观缓解率为27.0%,95%可信区间为20.3-34.7%,中位PFS为97天,95%可信区间为67-120天,中位生存期为11.1月。Geftinat的效果明确有效。

从试验中我们能够明显看出,Geftinat(吉非替尼,易瑞沙)治疗肺癌的作用功效显著,有效的缓解了疾病进展,需要注意的是Geftinat在使用前需要先经过基因检测,患者的肿瘤应具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变。

参考资料: FDA说明书更新于2021年5月5日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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