




索尼德吉 sonidegib(Odomzo)是一种刺猬信号通路抑制剂适用为手术或放疗后已复发成年患者有局部晚期基底细胞癌(BCC)。
索尼德吉(Odomzo,sonidegib)目前还被评价与 Millennium 制药硼替佐米及塞尔基因来那度胺合并用于多发性骨髓瘤,与紫杉醇合并用于复发性卵巢癌,以及与诺华 PI3K 抑制剂 Buparlisib 合并用于基底细胞癌。这款药物还在被测试用于前列腺癌、胰腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌及血液学恶性肿瘤,如急性白血病。
索尼德吉的推荐剂量是200mg空腹胃口服每天1次索尼德吉,索尼德吉至少进餐前1小时或餐后2小时,索尼德吉给予直至疾病进展或不能接受的毒性。索尼德吉(Odomzo,sonidegib)开始前证实生殖潜能女性的妊娠状态。在所有患者索尼德吉开始前得到血清肌酸激酶(CK)水平和肾功能测试。
索尼德吉的剂量修改:肾功能损害:无需调整剂量;肝功能损害:轻度至重度(Child-Pugh A至C级):无需调整剂量,中断治疗:严重或无法忍受的肌肉骨骼不良反应,首次发生血清CK升高2.5至10倍ULN,复发血清CK升高2.5至5倍ULN,在解决临床症状和体征后,恢复剂量为200mg 口服/每天1次。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm