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索尼德吉是哪产的?

郭药师
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2025-01-20 16:27:07
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索尼德吉是哪产的?索尼德吉(Odomzo,sonidegib)的原研药是太阳制药SUN PHARMA生产的,获批用于治疗局部晚期基底细胞癌(laBCC)的成人患者。

印度太阳药业(Sun Pharmaceutical Industries Ltd.)创建于1983年,总部位于孟买。公司业务主要集中在心血管、消化道、癌症、呼吸道、精神等疾病以及诸如糖尿病等慢性疾病药品生产领域,在所涉及的各领域均处于领先地位,被重要客户评选为全球最佳制药公司之一。2015年3月9日,印度高等法院批准太阳制药(Sun Pharmaceutical)收购兰伯西实验室(Ranbaxy Laboratories),这标识着这两家印度最大制药公司的合并完成,印度最大的一家制药企业将正式面世。 

 基底细胞癌(BCC)是常见的皮肤癌,占所有非黑色素瘤病例的80%,该病晚期能严重损毁外形并危及生命。基底细胞癌发病率以每年约10%的速率上升。晚期基底细胞癌目前的治疗选择非常有限。索尼德吉(Odomzo,sonidegib)于2015年同年7月24日美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了该药物用于经手术或放射治疗后病情复发,以及不适合这两种治疗方案的局部晚期基底细胞癌成人患者。商品名为Odomzo,该药为口服胶囊剂,规格为200mg。2015年8月20日在欧盟获准上市。该药将为局部晚期基底细胞癌患者提供新的非侵入性治疗方案,为该病患者带来希望。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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