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索尼德吉效果如何?

郭药师
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2025-01-21 00:49:51
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索尼德吉(Odomzo,sonidegib)是一种hedgehog通路抑制剂,适用于治疗患有局部晚期基底细胞癌(BCC)的患者,这些患者在手术或放射治疗后发生,或者非手术或放射治疗的患者。

索尼德吉(Odomzo,sonidegib)已经在德国,美国等地上市,目前还没有在国内上市,因此国内的患者不了解索尼德吉,索尼德吉效果如何?

一项多中心、双盲临床试验确定了索尼德吉(Odomzo,sonidegib)的有效性。该临床试验的主要终点是客观缓解率,即达到肿瘤部分缩减或肿瘤完全消失的患者的比例。

临床试验中,经过随机分配,有66名局部晚期基底细胞癌患者接受每天200 mg索尼德吉(Odomzo,sonidegib)治疗,有128名患者接受每天800 mg 索尼德吉治疗。试验结果显示,每天200 mg 索尼德吉治疗组有58%的患者达到了肿瘤缩减或肿瘤消失,这一疗效持续了至少1.9至18.6个月,在达到缓解的患者中,有大约一半的患者肿瘤缩减持续了6个月或更长。每天800 mg 索尼德吉治疗组患者拥有相似的缓解率,但是副作用更常发生于该剂量组。

每天给药200 mg索尼德吉(Odomzo,sonidegib)的最常见副作用是肌肉痉挛、脱发、味觉障碍(味觉失真)、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹泻、体重减轻、食欲下降、肌肉疼痛、腹痛、头痛、疼痛、呕吐和瘙痒发痒。索尼德吉(sonidegib)还有可能引起严重的肌肉骨骼相关副作用。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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