索尼德吉疗效怎样？

索尼德吉疗效怎样？一项多中心、双盲临床试验确定了索尼德吉（Odomzo,sonidegib）的有效性。该临床试验的主要终点是客观缓解率，即达到肿瘤部分缩减或肿瘤完全消失的患者的比例。

在该试验中，经过随机分配，有66名局部晚期基底细胞癌患者接受每天200 mg 索尼德吉sonidegib（Odomzo）治疗，有128名患者接受每天800 mg 索尼德吉治疗。试验结果显示，每天200mg索尼德吉治疗组有58%的患者达到了肿瘤缩减或肿瘤消失，这一疗效持续了至少1.9至18.6个月，在达到缓解的患者中，有大约一半的患者肿瘤缩减持续了6个月或更长。每天800mg 索尼德吉治疗组患者拥有相似的缓解率，但是副作用更常发生于该剂量组。

每天给药200 mg 索尼德吉的最常见副作用是肌肉痉挛、脱发、味觉障碍（味觉失真）、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹泻、体重减轻、食欲下降、肌肉疼痛、腹痛、头痛、疼痛、呕吐和瘙痒发痒。索尼德吉（sonidegib）还有可能引起严重的肌肉骨骼相关副作用，其中包括血清肌酸激酶水平升高、肌肉痉挛和肌痛。

2015年7月，美国食品和药品监督管理局(FDA)批准索尼德吉（sonidegib）治疗有局部晚期基底细胞癌患者手术或放疗后复发，或不是对手术或放疗被选者。2015年8月20日，索尼德吉在欧盟获准上市。该药将为局部晚期BCC患者提供新的非侵入性治疗方案。目前还没有在国内上市。