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索尼德吉是什么?

郭药师
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2025-01-21 11:56:33
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索尼德吉是什么?索尼德吉(Odomzo,sonidegib)是一种口服选择性Smoothened(SMO)抑制剂。SMO是一种7次跨膜蛋白,调控Hedgehog(Hh)信号通路,该通路在干细胞维持、组织修复、晚期基底细胞癌中发挥关键作用。

目前,诺华正在调查索尼德吉(Odomzo,sonidegib)用于多种疾病的治疗,包括骨髓纤维化、白血病及实体瘤(如胰腺癌、乳腺癌和非小细胞肺癌)。

索尼德吉(Odomzo,sonidegib)的推荐剂量是200mg空腹胃口服每天1次,至少进餐前1小时或餐后2小时,给予直至疾病进展或不能接受的毒性。索尼德吉(Odomzo,sonidegib)开始前证实生殖潜能女性的妊娠状态。在所有患者索尼德吉(Odomzo)开始前得到血清肌酸激酶(CK)水平和肾功能测试。如缺失一剂索尼德吉,用下一次时间表剂量恢复给药。

对以下中断索尼德吉(Odomzo,sonidegib):严重或不能耐受肌肉骨骼不良反应。血清CK升高正常上限(ULN) 2.5和10倍间的首次发生。复发性血清CK升高ULN2.5和5倍间。对临床体征和症状的解决恢复索尼德吉在200mg每天。

对以下永久终止索尼德吉(Odomzo,sonidegib):血清CK升高大于ULN2.5倍于恶化的肾功能。血清CK升高大于ULN10倍。复发性血清CK升高大于ULN5倍。复发性严重或不能耐受肌肉骨骼不良反应。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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