泽珂获批的适应症有哪些呢？

泽珂（Zytiga）获批的适应症有：（1）与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）；（2）与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC），包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。

（1）转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

COU—AA-302研究中，共纳入了1088例未化疗有骨转移去势抵抗性前列腺癌患者，其中546例患者接受阿比特龙（即泽珂）联合强的松治疗，而另外542例患者接受安慰剂联合强的松治疗。研究结果显示，相对于安慰剂组，阿比特龙联合强的松组可改进患者影像学无进展生存时间，同样，在PSA的进展、止痛药物的应用、后续化疗的使用时间及患者身体状况的恶化时间上都有明显的改进。关于不良事件及副作用，该研究发现实验组发生3～4级不良事件的比率达48％，相对于安慰剂组的42％差异没有统计学意义。

LATITUDE和STAMPEDE两项大型临床研究证实，针对mHSPC患病者，阿比特龙联合ADT方案能显著减少患病者的去世风险，且安全性良好。 

 其中LATITUDE研究是一项包括1199例高度危险mHSPC患病者的Ⅲ期随机、双盲研究，主要终点是OS（总生存）、rPFS（影像学无进展生存），中位随访51.8个月。最终研究结果显示：与对照组相比，泽珂（阿比特龙）显著增加高度危险mHSPC患病者中位OS（53.3个月%VS36.5个月），去世风险减少34％。