




来那度胺(瑞复美)的原研药为新基公司的瑞复美Revlimid,于2005年12月获得美国FDA批准上市,2017年,来那度胺(瑞复美)在全球畅销抗肿瘤药物中位居榜首,根据新基公司(Celgene)年报显示,2017年该产品增长17%,销售额高达81.87亿美元,2018年前3季度销售额为71.36亿美金,预计全年业绩将接近95亿美金。美国知名媒体 FiercePharma的预测,来那度胺(瑞复美)在2022年将成为全球销售额最高的抗肿瘤药,预测为134亿美元。
虽然来那度胺(瑞复美)在国外市场销售红火,但是因为药物价格昂贵,目前在我国的临床应用尚不充分。2013年,来那度胺(瑞复美)获批进入中国市场,2017年7月19日,来那度胺(瑞复美)等36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,来那度胺(瑞复美)10mg、25mg的医保支付价分别为866$/粒、1101.99$/粒,价格仍然不菲,医保基金压力大。2018年,多地陆续出台“关于调整部分前期国家谈判抗癌药品价格的公告”,其中:10mg*21粒,瑞复美Revlimid (来那度胺(瑞复美)),17050$;25mg*21粒,瑞复美Revlimid (来那度胺(瑞复美)),21644$,药物可及性依然不高。
2017年11月,双鹭药业来那度胺(瑞复美)仿制药首仿立生上市,有数据显示,2018年Q1来那度胺(瑞复美)仿制药立生业绩为3300万左右,有机构预测全年立生业绩将突破1亿$,接近1.2亿,正大天晴的安显作为来那度胺(瑞复美)的第二个国内仿制药,后续表现也令人期待。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880