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雷利度胺国内获批上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 10:56:33
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雷利度胺国内获批上市了吗?雷利度胺(来那度胺,瑞复美)是美国新基(Celgene)制药生产研发的药物,于2013在我国正式的上市,中文商品名为瑞复美。

雷利度胺(来那度胺,瑞复美)是由美国新基生物制药公司开发的抗肿瘤药物,2006年获FDA批准上市,商品名为Revlimid(瑞复美)。用于治疗骨髓增生异常综合症(MDS)、多发性骨髓瘤(MM),并扩展用于淋巴瘤的治疗。

雷利度胺(来那度胺,瑞复美)有不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。本品的推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1-21天,每日口服本品25mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15和22天口服40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整,应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。

按照肾功能状况确定来那度胺的起始剂肾功能正常至轻度肾功能不全,来那度胺:每28天周期第1~21天,口服25mg/日;中度肾功能不全来那度胺:每28天周期第1-21天,口服10mg/日;重度肾功能不全,不需要透析,来那度胺:每28天周期,隔日(即1、3、5、7、9、11、13、15、17、19和21天)口服15mg/日,治疗3周;重度肾功能不全终末期肾病(ESRD),来那度胺:每28天周期第1-21天,口服5mg/日。透析治疗当日,应透析结束后口服。

参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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