来那度胺中国上市时间

来那度胺（瑞复美）是首个治疗多发性骨髓瘤的口服药。2005年12月，美国FDA批准新基公司研制的来那度胺（瑞复美）胶囊上市。2006年6月，FDA批准来那度胺（瑞复美）联合地塞米松用于治疗多发性骨髓瘤。FDA及欧盟EMA也先后在2014年前后批准将来那度胺（瑞复美）用于多发性骨髓瘤的一线治疗。  2013年1月，来那度胺（瑞复美）进入中国市场，于2017年底纳入医保。患者在接受来那度胺（瑞复美）治疗时无需入院，可根据医嘱自行用药，这为多发性骨髓瘤患者的治疗带来极大方便。来那度胺（瑞复美）是抗骨髓瘤的霸王，作为美国新基公司研发的治疗骨髓瘤增生异常综合征的药物，已经成为国内临床治疗急缺用药，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物，能显著延长患者的生存期从6-9个月到2年还多。 

来那度胺（瑞复美）是一种具有免疫调节作用的药物，具有抗肿瘤和抗炎效应，其机制为诱导免疫应答，增强免疫细胞功能，抑制炎症反应。来那度胺（瑞复美）可通过影响细胞因子和白介素水平，调控免疫系统中的多种细胞功能。来那度胺（瑞复美）也是VEGF抑制剂，通过减少肿瘤血管生成，抑制肿瘤的存活与增长。此外，相关研究发现来那度胺（瑞复美）杀伤多发性骨髓瘤细胞还存在其它多种机制。  

目前，美国、欧盟等70多个国家已批准了来那度胺（瑞复美）多种适应症，其中包括：1）来那度胺（瑞复美）联合地塞米松（RD）方案及联合硼替佐米、地塞米松（VRD）方案治疗初治及复发多发性骨髓瘤；2）接受自体干细胞移植后多发性骨髓瘤的维持治疗方案；3）来那度胺（瑞复美）联合地塞米松、伊沙佐米全口服治疗方案。