




FDA已批准药物来那度胺(通用名:lenalidomide)用于治疗患亚型骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic Syndrome,MDS)的病人。该亚型是5q缺失染色体异常(deletion 5q cytogenetic abnormality)的MDS病人。MDS是一种异常的集合,包括骨髓不能正常发挥功能,并且身体不能制造足够的正常血细胞。
瑞复美在治疗骨髓异常综合症这方面的效果如何?
瑞复美(雷利度胺,来那度胺)是有效治疗骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,对于输血依赖低风险的难治性或不适用于红细胞生成刺激剂的骨髓增生异常综合征患者,来那度胺可延长不依赖输血的比例。临床结果发现64%的骨髓增生异常综合症(MDS)病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗骨髓增生异常综合症(MDS)。
瑞复美为一种口服胶囊剂,雷利度胺推荐起始剂量为每天10mg。瑞复美给药剂量可随患者临床症状和实验室检查结果的改变 而作调整。美国FDA建议,接受瑞复美治疗的患者在治疗的头8周内,每周进行一次全血细胞计数,以后每月再检查一次。部分患者可能还需要补充血制品和/ 或生长因子。医师应为患者提供雷利度胺的用药指导,医师或药师应借此机会向患者解释瑞复美可能存在的风险。准备用药的患者最好同时采取两种不同的有 效避孕措施来避孕。准备服用瑞复美的女性患者应在医生的指导下用药,患者需要知道在服用雷利度胺时避孕的重要性。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880