雷利度胺获批的适应症有什么？

雷利度胺获批的适应症有什么？骨髓增生异常综合征和多发性骨髓瘤。

一、骨髓增生异常综合征：雷利度胺（来那度胺,瑞复美）于 2006 年初获得 FDA 批准用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS），从而首发上市。

二、多发性骨髓瘤：雷利度胺（来那度胺,瑞复美）联合地塞米松在 2008 年获得 FDA 批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)。这一适应症是雷利度胺（来那度胺,瑞复美）造福人类的最大贡献，同时也是成就新基医药的最大功臣。

雷利度胺（来那度胺,瑞复美）是沙利度胺的新一代衍生物，但没有发现其具有致畸变的毒性，并且药效比沙利度胺强 100 倍。根据三期临床试验的结果雷利度胺（来那度胺,瑞复美）是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品，超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到 3 年以上。因此雷利度胺（来那度胺,瑞复美）在临床上主要用于对沙利度胺和硼替佐米效果不明显或无效的难治复发性 MM，效果明显，雷利度胺（来那度胺,瑞复美）可以作为难治复发性 MM 的一线用药。

雷利度胺（来那度胺,瑞复美）能够在明显治疗患者的同时降低治疗过程中的并发症和毒副作用。在雷利度胺（来那度胺,瑞复美）上市之前，临床一般使用硼替佐米联合地塞米松进行治疗，对多发性骨髓瘤细胞进行选择性杀伤，疗效比较显著，但副作用很大。尤其是用药对患者造成神经病变，有很强的神经毒性。此外，还有一些比如贫血、血小板减少、胃肠道反应、乏力、带状疱疹等症状。