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索尼德吉(sonidegib)上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 10:30:46
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索尼德吉(sonidegib,Odomzo)是Hh途径的抑制剂。索尼德吉(sonidegib,Odomzo)结合并抑制Smoothened,一种涉及Hh信号转导的跨膜蛋白。索尼德吉(sonidegib,Odomzo)是一种hedgehog通路抑制剂,适用于治疗患有局部晚期基底细胞癌(BCC)的患者,这些患者在手术或放射治疗后发生,或者非手术或放射治疗的患者。

2016年12月22日,SUNPHARMA-印度太阳制药工业有限公司,包括其附属或联营公司宣布索尼德吉(sonidegib,Odomzo)上市,其计划收购一个品牌的产品肿瘤,索尼德吉(sonidegib,Odomzo)来自诺华公司,两家公司的子公司签署了协议。索尼德吉(sonidegib,Odomzo)于2015年7月获得美国FDA的批准上市。索尼德吉(sonidegib,Odomzo)是一种刺猬蛋白通路抑制剂,用于治疗局部晚期基底细胞癌(laBCC)的成人患者,这些患者在手术或放疗后复发,或者不是手术或放射治疗的候选人。

2016年10月YCT与上年度相比,刺猬抑制剂类增长了40%。重要的是2016年6月在ASCO上发布了支持索尼德吉(sonidegib,Odomzo)使用的新数据。BOLT试验的数据显示,用索尼德吉(sonidegib,Odomzo)治疗的患者持续超过26个月的抗肿瘤活性并没有新的安全问题。在30个月的随访中,局部晚期BCC患者的总体有效率(ORR)按照索尼德吉(sonidegib,Odomzo)200mg的中心评估为56%。最常见的3级和4级不良反应发生在2级以上患者百分比为疲劳,体重减轻和肌肉痉挛。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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