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波生坦(Bosentan)适应症有什么?

郭药师
已帮助: 593人
2025-01-21 17:42:15
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波生坦片(Bosentan)有什么适应症呢?波生坦片(Bosentan)适用于治疗WHO功能分级II级-IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的患者,以患者的运动能力和减少临床恶化。支持全可利性的研究主要包括WHO功能分级II级-IV级的特发性或遗传性PAH(60%)、与结缔组织病相关的PAH(21%)及与左向右分流先天性心脏病相关的PAH(18%)患者。WHO功能分级II级的患者中显示出临床恶化率下降和步行距离的趋势。

波生坦片(Bosentan)就是在美国市场中首个获得FDA批准的治疗儿童PHA的药物,主要用于3岁及以上特发性或先天性肺动脉高压儿童。2019年09月10日,强生旗下杨森制药宣布波生坦片(Bosentan)分散片获得中国国家药监局(NMPA)批准治疗儿童肺动脉高压(PAH)患者。波生坦片(Bosentan)也是中国首个获批治疗儿童肺动脉高压的药物。

波生坦片(Bosentan)是用来治疗什么病症?

2003年研究波生坦片(Bosentan)应用于儿童肺动脉高压患者的治疗(BREATHE-3研究)效果。19例儿童肺动脉高压患者治疗12周后结果显示,平均肺动脉压下降8.0mmHg,肺血管阻力下降300 dyn · s · cm-5,各组患者的耐受性均良好。该研究首次证实波生坦片(Bosentan)在儿童肺动脉高压与成年肺动脉高压患者中的药代动力学相似,可明显改善患者的血流动力学,安全应用于儿童肺动脉高压的治疗。

目前波生坦片(Bosentan)在印度已经上市了,印度波生坦片(Bosentan)价格极为亲民,规格125mg*20片,一盒售价约500$。价格会有所变动,具体价格请咨询正规海外医疗服务公司医伴旅。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

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