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波生坦(全可利)的用法用量

郭药师
已帮助: 623人
2025-01-21 15:19:33
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波生坦(全可利)是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂(ERA),波生坦(全可利)上市时是获批的首个PAH治疗药物,目前已获全球多个国家批准。

波生坦(全可利)用法用量是怎样的?

波生坦(全可利)的推荐剂量为:一天2次、每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,一天2次,高于一天2次、一次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处,可在进食前或后,早、晚服用波生坦,用波生坦治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低(平均0.9 g/dL),可能是由于血液的稀释。

肾功能受损病人服药:肾功能受损对波生坦药代动力学的影响很小,不需作剂量调整。

老年人服药:波生坦(全可利)的临床研究没有包括足够的年龄在65岁及大于65岁的病人并测定他们的反应是否与年轻病人相同。通常来说,因为肾和/或心脏功能下降、有伴随疾病、其它药物治疗,尤其有肝功能降低,所以老年病人的剂量应该慎重选择。

肝脏损害病人服药:肝脏轻度损害病人应慎用波生坦(全可利),中度和重度肝脏损害病人严禁使用。

治疗中止:没有在推荐剂量下肺动脉高压病人突然中止使用波生坦的经验,为了避免临床突然恶化,应紧密监视病人,在停药前的3-7天应将剂量减至一半。

需要注意的是在以下病人中,中度或严重肝损伤和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶(ALT)的基线值高于正常值上限的3倍(ULN),尤其当总胆红素增加超过正常值上限2倍,禁用波生坦(全可利)。如果病人系统收缩压低于85 mmHg,须慎用波生坦(全可利)。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

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