FDA批准了ATA2271治疗晚期间皮瘤的1期临床试验

FDA已经接受了ATA2271的试验性新药（IND）申请，批准开始其非盲、单臂一期临床试验，该药物的开发商Atara Biotherapeutics表示。

ATA2271是下一代自体CAR T细胞疗法，在治疗晚期间皮瘤时，靶向间皮素。在先前的利用CD28协同刺激信号域评估间皮素导向的CAR的试验中，该疗法展示了良好的安全性和抗肿瘤疗效。

Atara Biotherapeutics的全球研发负责人Jakob Dupont在一份新闻稿中说：“我们很高兴FDA批准了ATA2271治疗晚期间皮瘤的IND，这一里程碑标志着细胞和基因免疫疗法的进步。作为第一个进入临床的结合PD1DNR检查点抑制和1XX CAR信号技术的CAR T疗法，我们怀着为实体肿瘤患者开发转化性疗法的目标，来推进这一独特的CAR T项目。”

在2020年美国癌症研究协会（AACR）虚拟年会II上，公布了ATA2271 IND启动试验的临床前数据，显示了在这一下一代CAR T细胞疗法中，结合多种新技术的效果。总的来说，与第一代间皮素CAR T细胞疗法相比，ATA2271与细胞耗竭减少、功能持续性提高、连续性细胞杀伤和体内疗效增强有关。此外，多次调整ATA2271剂量，这些效果得以维持，并且与关于靶向实体瘤（如间皮瘤）时CAR T细胞的优选性质领域的发展观一致。

接下来，首席研究员、纪念斯隆凯特琳癌症中心临床肿瘤学医师Roisin E. O’Cearbhaill博士将会领导评估ATA2271的一期临床试验。

值得注意的是，Atara Biotherapeutics公司已经选择间皮素作为ATA2271自体项目和ATA3271异基因项目的靶点，以及新的CAR T细胞技术，这些技术有可能进一步增强活性，为间皮瘤患者带来临床益处。ATA3271是ATA2271的异基因版本，利用EBV T细胞平台，目前正在进行IND启动试验。

参考文献： https://www.cancernetwork.com/view/fda-clears-phase-1-clinical-trial-of-ata2271-for-treatment-of-advanced-mesothelioma