




2013 年10月傲朴舒(马西替坦)被美国FDA批准上市,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组)的内皮素受体拮抗剂,2018年在我国上市。傲朴舒是片剂,口服用药,建议使用剂量为每日一次,每次10mg。傲朴舒应整粒吞服,不要破碎或咀嚼药物,可随餐或空腹服用。在肺动脉高压患者中,没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况,因此不推荐使用。
傲朴舒治疗效果:
SERAPHIN是一项内皮素受体拮抗剂改善PAH患者临床结局的研究,试验中纳入了742例患者,分别给予傲朴舒(马西替坦)3mg/天 、10mg/天,比较其与安慰剂的疗效。该研究允许患者接受磷酸二酯酶抑制剂-5抑制剂或前列环素类口服或吸入制剂治疗。
结果显示,每天使用3mg傲朴舒的患者有38%达到主要终点(PAH事件或全因死亡复合终点),10mg用药组组有31%,安慰剂组为46%。在风险比方面,3mg傲朴舒为0.7,10mg组为0.55,具有统计学显著意义。
波生坦、安立生坦上市后傲朴舒是第三个获批的内皮素受体拮抗剂。由于傲朴舒是在波生坦的基础上进行结构改造而研发的,所以它的有效性和安全性相对来说更高。傲朴舒能够降低肺动脉高压(PAH)的发病率和死亡率,主要是通过减缓疾病进展发挥作用。
需要注意的是,在怀孕期间服用傲朴舒(马西替坦)可能会对胎儿造成伤害,禁止在怀孕的女性中使用。对于有生育潜力的女性,在开始治疗前排除妊娠,确保使用可接受的避孕方法,并获得每月妊娠测试。免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410