




达沙替尼(施达赛)为抗肿瘤药,临床上主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。今天咱们就来详细了解一下长期吃达沙替尼(施达赛)好不好?
患者要避免由于长期服用达沙替尼(施达赛)对身体的肠胃造成损伤。除此之外,日常服用药物也需要根据身体的具体情况来具体分析,千万不能够像服用维生素那样每天都可以服用,部分季节的变化等等。至于能不能长期服用达沙替尼得在医师的指导下进行,不可私自用药,以免出现严重的后果。
口服慢性粒细胞性白血病慢性期:100mg,每天1次,可增加至140mg,每天1次。达沙替尼(施达赛)经口服后可被快速吸收,在0.5-3小时内达到峰值浓度。口服后,在25mg至120mg,每日2次的剂量范围内,平均暴露的增加大约与剂量的增加呈正比。患者中达沙替尼的总体平均终末半衰期大约为5~6个小时。
37例新近诊断的CML—CP患者随机接受达沙替尼(施达赛)(口服100mg,每日1次)或伊马替尼(口服400nag,每131次)治疗。比较两组患者的疗效和安全性。结果37例CML—CP患者,18例接受达沙替尼治疗,19例接受伊马替尼治疗。中位治疗时间和中位随访时问均为38个月。①12个月时的完全细胞遗传学反应(CCyR)率在达沙替尼组为89%,高于伊马替尼组的68%,但两组差异无统计学意义(P:0.232)。36个月时累计CCyR率在两组均为89%。18个月时主要分子学反应(MMR)率在达沙替尼组为76%,明显高于伊马替尼组的37%(P=0.017)。36个月时累计MMR率在达沙替尼(施达赛)组和伊马替尼组分别为82%和68%(P=0.451)。36个月时疾病无进展生存(PFS)率在达沙替尼组和伊马替尼组分别为83%和79%(P=0.694)。
达沙替尼(施达赛)组达CCyR和MMR的中位时间均明显短于伊马替尼组(分别为3个月对6个月,14个月对34个月)。②达沙替尼和伊马替尼组治疗相关的不良反应多为1—2级,患者大多可耐受。达沙替尼组谷丙转氨酶升高,胸腔积液和血小板减少发生率较伊马替尼组高。伊马替尼组低磷血症、水肿和中性粒细胞减少发生率高于达沙替尼(施达赛)组。结论达沙替尼治疗CML—CP安全有效,可以作为CML—CP患者的一线治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103