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傲朴舒对肺动脉高压能有多大的效果?

郭药师
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2025-01-20 08:07:04
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肺动脉高压是一种以肺血管阻力持续升高为特征的严重疾病,最终会导致患者右心衰竭甚至死亡。2013 年10月18日傲朴舒被 FDA 批准首先在美国上市。2018年3月,在第一届中国肺动脉高压论坛暨马西替坦片(傲朴舒)中国上市会上,爱可泰隆医药贸易(上海)有限公司宣布傲朴舒在中国上市。

傲朴舒对肺动脉高压能有多大的效果?

SERAPHIN(内皮素受体拮抗剂改善PAH患者临床结局的研究)研究共计纳 入742例患者,比较了每日3 mg 、10 mg傲朴舒与安慰剂的疗效。该研究允许患者接受磷酸二酯酶抑制剂-5抑制剂或前列环素类口服或吸入制剂治疗。

结果显示,3 mg和10 mg傲朴舒组分别有38%和31%的患者达到主要终点(PAH事件或全因死亡复合终点),而安慰剂组为46%。3 mg和10 mg傲朴舒组风险比分别为0.7和0.55,具有统计学显著意义。

傲朴舒建议口服量为10毫克,每日一次。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半,压碎或咀嚼服用。在肺动脉高压患者中,没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况,因此不推荐使用。孕妇禁止使用。有怀孕能力的患者应在治疗期间做好有效的避孕措施。

傲朴舒是继波生坦、安立生坦上市后的第三个内皮素受体拮抗剂。并且傲朴舒是在波生坦的基础上进行结构改造而研发的,傲朴舒的有效性和安全性相对来说更高。傲朴舒能够降低肺动脉高压(PAH)的发病率和死亡率,主要是通过减缓疾病进展发挥作用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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