




阿斯特拉捷利康公司(AstraZeneca)2001年10月3日宣布,该公司成分为布地奈德胶囊获得了FDA的批准。布地奈德是一具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。它能增强内皮细胞、平滑肌细胞和溶酶体膜的稳定性,抑制免疫反应和降低抗体合成,从而使组胺等过敏活性介质的释放减少和活性降低,并能减轻抗原抗体结合时激发的酶促过程,抑制支气管收缩物质的合成和释放而减轻平滑肌的收缩反应。急性、亚急性和长期毒性研究发现,布地奈德的全身作用,如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩,比其他糖皮质激素弱或者与其他糖皮质激素相当。经过六个不同的试验测试系统评价,布地奈德无致突变作用,亦无致癌作用。
布地奈德哮喘胶囊的危害:
伤口愈合延迟:近期有鼻中隔溃疡、鼻外科手术或鼻外伤的患者应避免使用鼻皮质类固醇,直到愈合。
布地奈德对于胎儿是否有影响,没有过多的临床研究资料,所以不建议孕妇应用。
过敏反应:可能发生过敏反应(如过敏反应、血管性水肿、瘙痒、荨麻疹、皮疹、皮炎)。
免疫抑制:长期使用皮质类固醇也可能增加继发感染的发生率,掩盖急性感染(包括真菌感染),延长或加重病毒感染,或限制对疫苗的反应。避免接触水痘或麻疹,特别是没有免疫的情况下。对于潜伏性/活动性肺结核、未经治疗的细菌或真菌感染(局部或全身)、病毒或寄生虫感染或眼部单纯疱疹患者,避免使用或谨慎使用。加拿大的标签禁止用于活动性或静止性结核病患者或未经治疗的细菌、真菌或病毒感染的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210897