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对于不能切除的肝细胞癌,HAIC优于标准治疗TACE

郭药师
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2025-01-21 06:25:44
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与经动脉化疗栓塞术(TACE)相比,肝动脉灌注化疗(HAIC)加奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸(FOLFOX)治疗不能切除的肝细胞癌(HCC)患者,总生存率可(OS)显著提高。

目前,经动脉化疗栓塞术(TACE)是不可切除的中期HCC患者的标准治疗方法,先前的一项II期研究显示,肝动脉灌注化疗(HAIC)联合FOLFOX治疗效果优于TACE。

在中国进行的随机3期、多中心、开放标签试验纳入了315例患者接受HAIC(159例)和TACE(156例)治疗。患者多为男性,年龄至少18岁,原发性HCC肿瘤直径超过7厘米,ECOG状态为0或1。大多数参与者(90%)有乙肝感染,60%确诊为肝硬化,大约一半的患者有3个以上的病变。

患者在第一天以1:1 随机分配HAIC(奥沙利铂130 mg / ㎡,亚叶酸400 mg / ㎡,氟尿嘧啶丸400 mg / ㎡)和氟尿嘧啶2400 mg / ㎡输注24小时,每隔3周通过重复导管插入术,6个周期,或根据需要进行TACE (50毫克盐酸表柔比星、50毫克络铂,lipiodol和聚乙烯醇颗粒)。治疗持续到肿瘤进展或无法接受的毒性。

接受HAIC治疗的患者中位总生存期要高于接受TACE治疗的患者,分别为23.1月和16.07月。危险比为0.58。

此外,HAIC组患者的客观缓解率也更高(45.9% vs 17.9%)。HAIC组中位无进展生存期为9.63个月,TACE组为5.4个月。

尽管两组都经历了严重的不良事件(AEs),但与TACE相比,HAIC具有更好的安全性。这些症状包括腹水、高胆红素血症、上消化道出血、胆管炎和感染。然而,HAIC组血小板减少、中性粒细胞减少和腹泻的发生率更高。

尽管这些数据令人鼓舞,但还有很多问题没有得到解答,比如,这种治疗是否可以推广到其他患者群体?肝动脉灌注化疗(HAIC)并不是全球公认的肝癌治疗方法。它主要在中国(已经进行了试验)使用,所以需要更多的临床试验来确定它的正确性。

参考资料: Shi M, Li Q, He M, et al. Hepatic arterial infusion chemotherapy with oxaliplatin, fluorouracil, and leucovorin versus transarterial chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma: A randomised phase III trial. Presented at: 2020 ESMO Virtual Congress; September 19-21, 2020; Virtual. Abstract 981O.

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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