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帕博西尼 说明书

郭药师
已帮助: 979人
2025-01-21 17:46:34
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帕博西尼是全球首个口服、靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。2015年在美国获批上市。2018年帕博西尼顺利在我国上市,以下是医伴旅整理的帕博西尼的说明书,希望对您有所帮助。

药品名称:帕博西尼

国内商品名:爱博新

其他名称:帕博西林,哌柏西利

适应症:适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

服用方法:帕博西尼采用吃3周/停1周的给药方案,推荐剂量为125mg,口服,每天1次,连续服用21天,之后停药7天,28天为1个治疗周期。帕博西尼可一直使用直至疾病进展或患者出现不耐受现象。

帕博西尼应与食物同时服用,不要将胶囊打开、压碎或咀嚼,每天最好在同一时间用药,如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。

不良反应:接受帕博西尼治疗的患者报告的最常见(≥20%)的任何级别的不良反应为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、口腔炎、恶心、疲乏、贫血、脱发和腹泻。最常见(≥2%)的≥3级不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、疲乏、贫血和感染。

禁忌:对活性成分或其任一辅料过敏者禁用。禁止使用含圣约翰草(贯叶金丝桃/中药名)的制品。

药物相互作用:帕博西尼应当避免与强CYP3A抑制剂同服。如果患者必须使用强力CYP3A抑制剂,就应当将帕博西尼剂量减少至75mg/天。如果停用这种强力抑制剂,则增加帕博西尼剂量(在强CYP3A抑制剂3-5个半衰期之后)至开始服用强CYP3A抑制剂之前采用的剂量水平。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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