




帕博西尼(帕博西林/哌柏西利)2013年被美国FDA授予突破性疗法,2014年获得优先审评资格,2015年正式在美国获批上市,用于治疗雌激素受体阳性,人类表皮生长因子受体2阴性(ER+/HER2-)绝经后晚期乳腺癌患者,作为初始的内分泌治疗为基础的方案治疗转移性疾病,也被叫做爱博新。
帕博西尼采用吃3周/停1周的给药方案,推荐剂量为125mg,口服,每天1次,连续服用21天,之后停药7天,28天为1个治疗周期。帕博西尼可一直使用直至疾病进展或患者出现不耐受现象。帕博西尼应与食物同时服用,不要将胶囊打开、压碎或咀嚼,每天最好在同一时间用药,如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。
帕博西尼应当避免与强CYP3A抑制剂同服。如果患者必须使用强力CYP3A抑制剂,就应当将帕博西尼剂量减少至75mg/天。如果停用这种强力抑制剂,则增加帕博西尼剂量(在强CYP3A抑制剂3-5个半衰期之后)至开始服用强CYP3A抑制剂之前采用的剂量水平。
帕博西尼副作用有哪些?
接受帕博西尼治疗的患者报告的最常见(≥20%)的任何级别的副作用为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、口腔炎、恶心、疲乏、贫血、脱发和腹泻。最常见(≥2%)的≥3级副作用为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、疲乏、贫血和感染。
帕博西尼具有骨髓抑制特性, 应监测患者的感染体征和症状并且适当时应给予治疗。 患者在出现任何骨髓抑制或感染体征或症状时立即报告,例如发热、寒战、头晕、气短、无力或出血和/或瘀伤倾向加重。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103