




普乐沙福 Plerixafor(商品名Mozobil,释倍灵)是一种免疫刺激剂,用于提升血液中的造血干细胞。该药物由AnorMED开发,随后由赛诺菲(Sanofi)旗下公司Genzyme收购。Plerixafor 在美国和欧盟拥有用于动员造血干细胞的孤儿药物地位。2008年12月15日获得美国FDA批准。2009年5月29日在欧洲获得人类用途药品委员会批准。2011年12月8日,加拿大卫生部批准在上市。2018年12月中国药品监督管理局准予上市,2019年04月17日北京大学血液病研究所人民医院王峰蓉为非霍奇金淋巴瘤患者开出释倍灵(普乐沙福注射液)在中国的第1张处方。
在普乐沙福注射液(释倍灵)上市以前,患者只能运用传统动员策略既通过粒细胞集落刺激因子以帮助动员造血干细胞进入外周血。单药粒细胞集落刺激因子动员方案达到优质动员的比例仅20%,失败率较高,导致很多患者无法进行移植而延误治疗。普乐沙福注射液(释倍灵)联合粒细胞集落刺激因子动员方案可以使更多患者能采集到足够数量的造血干细胞,优质动员比例可提高至62%,并可以减少输血需求以及缩短住院时长。普乐沙福注射液(释倍灵)安全性评估显示,使用普乐沙福注射液(释倍灵)治疗相关不良反应事件全部为可控的不良反应。普乐沙福注射液(释倍灵)为非霍奇金淋巴瘤患者带来了希望。
目前普乐沙福在多个地区均有上市,最常见的为美国、中国和印度,各个地区由于其海关关税、物流费用、国际外汇牌价变动、制造周期等因素价格也各不相同。美国的普乐沙福定价为6万$左右一支,中国的为7万$左右一支,据医伴旅了解到普乐沙福大约在2万左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。这样一对比下来,印度的仿制普乐沙福更能够被大众所接受。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm